연구용 혈액 요청 절차 안내

1. 연구용 혈액 공급 신청 방법

아래의 공급요청 구비서류 7종을 작성하시어 가까운 혈액원 공급팀에 제출해 주시기 바랍니다.

[전국 혈액원 연락처 확인하기] ☞ 버튼 링크 연결 : https://www.bloodinfo.net/location.do

2. 연구용 혈액 공급요청 구비서류 7종

○ [별지 제1호 서식] 연구용 혈액 공급요청서

○ [별지 제2호 서식] 연구 계획서

○ [별지 제3호 서식] 연구용 혈액 공급심의신청서

○ [별지 제4호 서식] 연구용 혈액의 목적 외 사용금지 각서

○ [별지 제5호 서식] 혈액안전 폐기 각서

○ [별지 제6호 서식] 감염우려 확인서

○ 생명윤리심의위원회 승인 문서(IRB승인문서)

특정검사 양성혈액, 연구용 혈액 중 양성검체, 잔여혈액 및 잔여검체 공급에 대하여 각 연구기관의 자체 생명윤리심의위원회 또는 공용생명윤리심의위원회의 승인 문서가 필요합니다.

「생명윤리법 제37조제④항」에 따른 ‘서면 동의 면제’ 승인 사항 포함 필수 - IRB 승인 문서 내용 중 ‘서면 동의 면제’ 승인 사항 없을 시 ‘승인불가’ 가 될 수 있습니다.

3. 연구용 혈액 구비서류 작성 주의 사항

가. 공문의 혈액요청기간과 심의신청서의 연구기간, IRB의 승인기간이 다를 경우 승인 보류가 되거나 공급기간이 조정되는 경우도 있으며, 그 외 상기 서류의 보완을 요청하는 경우가 있으므로 업무에 참고하시기 바랍니다.

나. 기관요청공문에는 직인이 있어야 하며, 연구제목과 담당자는 동일하여야 합니다. 연구과제명에는 생명윤리 심의에서 승인된 연구제목을 정확하게 적어주셔야 하며, 연구제목이 조금이라도 상이할 경우 ‘승인불가’ 가 될 수 있습니다.

다. [별지 제1호 서식] ∼ [별지 제6호 서식]의 연구책임자 (서명)란에는 서명만 허용되며 기명날인은 허용하지 않습니다. 기명날인하면 조건부승인이나 승인불가가 날 수 있으니 참고하시기 바랍니다.

라. [별지 제3호 서식] ‘연구용혈액 공급심의 신청서’의 표 연구용혈액 사용방법에 요청하고자하는 혈액 또는 검체 사용량에 대해 자세한 기술이 필요합니다. 혈액사용량의 근거가 명확하지 않으면 ‘승인불가’ 가 될 수 있습니다.

4. 아래 별지서식은 허가된 부분 이외에는 임의변경 불가 합니다.

(예시)혈액 또는 검체 사용량 설명

요청시 혈액용량 예시 참고

혈액제제명	평균용량	비고
WB 400	400mL	특별한 경우 이외에는 혈액확보가 어려울 수 있어 혈액원사정에 따라 용량구분 없이 공급 될 수 있습니다.
WB 320	320mL
RBC 400	250mL
RBC 320	190mL
FFP 400	180mL
FFP 320	150mL
PLT 400	50mL
PLT 320	40mL

* 연구용혈액 사용방법에 연구 중 예비로 필요한 량이나 누수 되는 양 등을 포함하여 자세히 기술 바랍니다.

[별지 제1호 서식]

연구용 혈액 공급요청서

구분		요청 수량	비고
혈액 제제	WB	단위
	RBC	단위
	PLT	단위
	FFP	단위
	FP	단위
	PL-A	단위
	기타*	단위
잔여검체		개
양성검체		개
백혈구제거 필터		개
성분채혈기기의 챔버		개
기타*		개

*(기타)란에는 위 표 이외의 혈액제제명 또는 검체 명시, 2종류 이상 기재 시 줄 추가 가능

위 혈액을 연구용으로 사용코자 공급을 요청합니다.

20    년    월    일

연구책임자            (서명)

대한적십자사               원장 귀하

[별지 제2호 서식]

연구 계획서

연구과제명
연구책임자		성명	소속	연락처
연구기간
연구계획요약	필요성 및 목표
	내용 및 방법
	기대성과 및 활용분야
년 월 일 연구책임자 (서명)

대한적십자사 혈액관리본부 연구용 혈액 수급심의위원회 귀중

[별지 제3호 서식]

연구용 혈액 공급심의신청서

연구과제명
연구책임자	성명	소속	연락처
공급요청기간
과거 연구용혈액 공급심의 승인일*	(공급심의 승인일) 0000. 00. 00.
기관 생명윤리 심의일	0000. 00. 00.
연구용 혈액에 대한 제공자(헌혈자)의 서면 동의 면제는 승인되었습니까?				□네
연구목적
요청혈액 종류 및 수량
연구용혈액 사용방법
본인은 상기 연구용 혈액 공급에 대한 심의를 신청합니다. 년 월 일 연구책임자 (서명)

대한적십자사 혈액관리본부 연구용혈액 수급심의위원회 귀중

*과거연구용혈액공급심의일은 동일한 연구제목으로 대한적십자사 혈액관리본부에서 심의를 득한 경우를 말함

[별지 제4호 서식]

연구용 혈액의 목적 외 사용금지 각서

본 ○○○에서는 대한적십자사 ○○○으로부터 공급받은 연구용 혈액을 ○○○○○○ 연구 목적 이외에는 사용하지 않을 것을 서약합니다.

20  년   월   일

기관명 ○○○

연구책임자 ○○○ (서명)

[별지 제5호 서식]

혈액안전 폐기 각서

본 ○○○에서는 대한적십자사 ○○○으로부터 공급받은 연구용 혈액을 ○○○○○○ 연구 목적으로 사용 후 폐기물관리법에 의거 적절하게 폐기할 것을 서약합니다.

20  년   월   일

기관명 ○○○

연구책임자 ○○○ (서명)

[별지 제6호 서식]

감염우려 확인서

대한적십자사가 제공하는 연구용혈액은「혈액관리법 시행령 제6조(부적격혈액 폐기처분의 예외)」에 해당하는 부적격혈액 및 「생명윤리 및 안전에 관한 법률 제2조제11호」에 따른 ‘인체유래물’로써 채혈, 검사 및 제조과정에서 발생한 양성검체, 잔여혈액 및 잔여검체를 적용 대상으로 하고 있으므로 사용 시 감염의 우려가 있음을 알려드립니다.

위와 같은 사실을 인지하였음을 확인합니다.

년	월	일

연구기관명 :
연구책임자 :	(서명)